藥品質量安全關乎老百姓生命健康，是一項重要的民生工程和民心工程。作為醫藥產業大省，廣東如何監管藥品從研發生產到市場流通的全鏈條質量安全？如何推動“兩品一械”產業走向高質量發展？近日，由廣東省藥品監督管理局組織的走基層系列活動順利開展，省藥監局走訪廣州、深圳、珠海、佛山、中山、韶關等6個城市，深入監管一線，發掘基層工作的改革創新亮點。

　　深圳、韶關??

　　智慧“織網” 保障全鏈條質量安全

　　走進深圳市場監管局智慧市場監管指揮大廳，偌大的電子顯示屏上，清晰跳動著上百個信號燈，紅、綠、藍交替閃爍，根據深圳各區分布的藥品不良反應監測點狀態實時變化。

　　“每當藥物檢測點出現紅色預警信號，我們就會迅速查看后臺數據情況，并啟動應急處置程序，經過現場核查、提請抽樣、文獻檢索等環節后綜合研判，迅速向市場監管部門報告?！睋钲谑兴幬锞浜惋L險管理研究院相關負責人介紹，為及時捕捉藥品風險信號，深圳率先開展“織網工程”，建立起全過程、廣覆蓋、高質量的藥品不良反應監測網絡。

　　目前，深圳市藥品不良反應監測網絡含2000余家醫療計生機構、700余家藥械生產企業、7000余家經營企業，基本形成覆蓋藥械生產、經營及使用環節和市、區兩級的“三橫兩縱”監測網絡。自啟動監測以來，深圳市場監管局靈敏捕捉處置了200余起藥品風險信號，有效遏制了風險信號向藥害事件蔓延發展。

　　在素有“廣東北大門”之稱的韶關樂昌市，針對農村用藥安全監管點多、線長、面廣的“痛點”，當地市場監管部門也織起一張覆蓋縣、鎮、村的三級藥品監管網，掃除監管盲區。通過完善農村藥品監督網，牢牢把握好協管員這支隊伍，為保障農村藥品質量安全提供了最基礎、最直接的安全屏障。

　　據介紹，目前，縣一級，樂昌設立基層市場監管所８個，對藥品經營使用單位開展全覆蓋的日常檢查、專項整治、藥品抽檢、信息化監管等，是農村藥品監管的主要力量。鎮一級，樂昌19個鎮政府（街、辦事處）均設有一名藥品協管員，收集上報本轄區內藥品巡查的安全信息，是網格化監管的信息中轉站。村一級，215個村（居）均設有一名藥品安全協管員，對本村(居)藥品經營使用單位進行常態化巡查，摸排有可能隱藏于本村（居）的非法制售藥品等藥品違法線索，及時上報藥品質量安全隱患。

　　珠海、中山??

　　優化營商環境 助企業走向海外

　　在粵澳合作中醫藥科技產業園，公交車站以中藥“厚樸”命名，寄托著粵澳加強產業合作、振興傳統中醫藥的美好愿景。作為2011年《粵澳合作框架協議》簽署后首個落地的項目，產業園發展欣欣向榮，入駐企業159家，其中澳門企業39家，科研總部大樓、GMP中試生產大樓及研發檢測大樓已投入使用。

　　“在政府資源和平臺搭建方面，我們引進廣東省藥監局聯絡辦公室、中醫藥技術與政策研究中心等，為國內外企業提供政策、技術、市場等方面的優質服務。”據粵澳合作中醫藥科技產業園副行政總裁馮準介紹，在幫助澳門企業加速進入內地市場的同時，園區充分發揮澳門作為中國與葡語國家商貿合作服務平臺的優勢，帶動中醫藥產業走向世界。目前，園區已幫助2家企業（澳門張權破痛油藥廠和石家莊以嶺藥業）的2個產品成功獲得當地藥物部門的上市批文。

　　醫藥產業的高質量發展離不開優質的營商環境。今年10月，通過國家藥品監督管理局的優先審評審批程序，中山市一類創新藥“本維莫德乳膏”獲批上市。作為科技部“十一五”“十二五”“重大新藥創制”國家科技重大專項成果，這支小小藥膏誕生的背后，是中山市對創新型生物醫藥企業的培育和扶持。

　　近年來，中山市場監管部門圍繞市委市政府關于加快轉方式調結構，實施創新驅動發展核心戰略的工作部署，對創新型生物醫藥企業進行重點幫扶，搭建生物醫藥服務平臺助推企業加快科技成果轉化。目前，中山已建成廣東省醫療器械監督檢測所中山檢測中心、廣東省藥品檢驗所中山實驗室等多個高水平醫藥服務平臺，為培育發展生物醫藥健康產業創造了有利條件。

　　廣州、佛山??

　　提質增效 推動產業高質量發展

　　作為化妝品產業大省，廣東的化妝品生產企業數量占據全國半壁江山。其中，近一半的企業分布在廣州市白云區。截至2019年10月，白云區持證化妝品生產企業1369家，約占全市四分之三、全省二分之一、全國三分之一，還擁有化妝品專業市場6個、有自主品牌的商貿企業1500余家、批零企業3000余家。

　　面對數量龐大、規模參差不齊的化妝品產業集群，該如何有效監管？“打假治劣，提質增效”，白云區市場監管局用行動給出了答案。據介紹，2019年以來，該區堅持零容忍、出重拳、查大案的原則，持續開展打假治劣攻堅戰。不僅率先制定白云區打假舉報獎勵辦法，以最高50萬元重獎調動全社會打假積極性，白云區還探索建立針對出租屋、物流運輸、專業市場等3個重點領域或環節的控假管理意見。

　　近兩年來，各級市場監管部門共檢查白云區企業257家次，143家企業被責令停產整改，9家企業被吊銷化妝品生產許可證。針對網售化妝品虛假宣傳、貨不對板等突出問題，白云區市場監管局創新開通全國首個政府專屬微信打假通道，目前已封停涉假微信號360余個（其中化妝品涉假微信號近60個）。截至10月，該區共查獲涉假化妝品案99宗，其中刑案28宗，刑拘40余人。

　　“一手打假治劣，一手提質增效?！睋自茀^市場監管局相關負責人介紹，為幫助企業走上規模化、專業化、品牌化發展道路，該區先后出臺“四上”“培優”“總部”“設計”“創新”“上市”等系列惠企政策和配套政策，研究制定針對化妝品產業的專項扶持辦法，對化妝品項目、企業進行培優獎勵。2019年以來，白云區5個化妝品項目、36家次企業獲省、市、區補貼、獎勵逾1500萬元。

　　在佛山，為推動化妝品產業走向高質量發展，當地市場監管部門通過創建化妝品市場安全治理示范區活動，切實督促化妝品經營企業落實主體責任，推進行業自律水平提高，普及化妝品安全消費常識，動員社會力量參與化妝品安全監督，形成市場承擔主體責任、政府實施風險監管、社會各界齊抓共管的化妝品安全治理模式。2016-2018年，全市共創建省級化妝品安全示范區11個、市級化妝品安全示范區13個。