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大灣區臨床試驗協作平臺分別在深港揭牌 河套“一區兩園”同步設立

時間 : 2024-11-25 10:41:20 來源 : 南方日報網絡版
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  11月21日,粵港澳大灣區國際臨床試驗中心(下稱“試驗中心”)在河套深港科技創新合作區深圳園區揭牌,粵港澳大灣區國際臨床試驗所(下稱“試驗所”)在香港園區揭牌。這也意味著由“試驗中心”和“試驗所”組成的大灣區臨床試驗協作平臺在河套“一區兩園”同步設立,成為《河套深港科技創新合作區香港園區發展綱要》(下稱《香港園區綱要》)發布后,兩園實現戰略協同的首個標志性事件。

  深圳市長覃偉中表示,臨床試驗是醫學科學研究和藥械創新研發的關鍵環節,深圳將以“試驗中心”成立為契機,進一步發揮河套開放創新優勢和科研樞紐作用,推動藥械臨床試驗、審評、檢查等規則與國際接軌,加快集聚更多全球藥械高端創新資源,聯動香港擴大國際科技交流合作,全力支持各類醫療衛生機構、科研機構、創新企業和專家學者創新探索,著力推動“醫教研產”融合發展,奮力搶占全球生物醫藥、醫療器械科技創新和產業發展制高點。

  香港特區政府醫務衛生局局長盧寵茂也表示,“試驗所”將充分發揮香港“超級聯系人”作用,吸引全球頂尖生物醫藥企業和人才落戶河套,與試驗中心加強對接,拓展大灣區多中心研發網絡,攜手打造全球領先的國際醫療創新樞紐。

  中國科學院院士、深圳醫學科學院院長顏寧強調,“試驗中心”是大灣區醫療健康產業邁向國際化的新起點?!霸囼炛行摹睂⑴c“試驗所”深度協同,做好規則銜接、機制對接,通過聯合開展國際合作項目、共享數據和資源,加速臨床試驗成果的轉化應用,推動大灣區生物醫藥產業的高質量發展。

  根據《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》,深圳園區將充分發揮國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心、醫療器械技術審評檢查大灣區分中心和“試驗中心”作用,加快推動藥品和醫療器械審評、檢查、臨床試驗等規則與國際接軌。“試驗中心”將充分發揮河套獨特的區位優勢和政策優勢,為國內外藥械研發機構提供一流臨床試驗技術支撐、運營管理與注冊申報服務,促進前沿試驗技術的發展與應用。

  《香港園區綱要》也明確,“一區兩園”共建的大灣區臨床試驗協作平臺將拓展研發網絡,縮短臨床試驗起動及完成時間,探索以該平臺打通數據、樣本等創新元素跨境使用,加速醫療創新產業發展,支持先進生物醫藥技術創新應用。

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